廈門(mén)維立康醫療器械有限公司

                急救箱包國際需求持續增長(cháng)

                2017.12.20

                急救箱包在國內早期僅在救護人、醫院,紅十字等組織使用,隨著(zhù)大眾對醫療急救服務(wù)需求的不斷增長(cháng)、醫療衛生領(lǐng)域改革的進(jìn)一步深化以及政府對醫療行業(yè)投入的加大,加上對醫療行業(yè)國外市場(chǎng)的了解和國外產(chǎn)品進(jìn)入,進(jìn)入21世紀以來(lái),中國急救箱包生產(chǎn)廠(chǎng)家逐漸發(fā)展,產(chǎn)品質(zhì)量隨同國外市場(chǎng)要求逐步提高,國內逐漸建立急救箱包行業(yè)標準、產(chǎn)品標準。

                同時(shí),由于急救箱包在各發(fā)達普及率高,市場(chǎng)需求旺盛、發(fā)展動(dòng)力強勁,近10年中國急救箱包出口呈現迅速增長(cháng)態(tài)勢。


                歐美市場(chǎng)容量較大

                歐美等發(fā)達的急救產(chǎn)品普及率高,教育培訓早,政府對待民眾的意外傷害急救意識和技能都相當重視,每個(gè)家庭和汽車(chē)都配備了的急救包,并且組織民眾進(jìn)行培訓。

                歐美發(fā)達都已把急救包以法規的形式列為轎車(chē)的標準配置。在美國,急救產(chǎn)業(yè)已趨向成熟,超市、便利店都有急救包售賣(mài)。德國在急救包發(fā)展成熟,制定標準規范不同場(chǎng)合用途的急救箱包,如汽車(chē)急救箱包、工作場(chǎng)合急救箱包、救火車(chē)上急救箱等。

                從各國的進(jìn)口數據看,歐洲以德國、荷蘭、比利時(shí)、法國、英國為代表的對急救包需求量較大,北美洲以美國、加拿大為主,大洋洲市場(chǎng)主要以澳大利亞、新西蘭市場(chǎng)為主,亞洲主要急救包進(jìn)口和地區有中國香港、馬來(lái)西亞、新加坡、韓國、日本。

                根據海關(guān)數據和有關(guān)數據統計,美國、加拿大對急救箱包進(jìn)口占全球總量的65%。德國是全球急救箱包的進(jìn)口市場(chǎng),市場(chǎng)占比約為16.7%;美國是全球第二大急救箱包貿易機會(huì )的。

                未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展和機會(huì ) 

                在歐美發(fā)達,醫療體系已經(jīng)很健全,而急救箱包是與工作生活、家庭、個(gè)人都息息相關(guān)的產(chǎn)品,將持續在這些地區和得到越來(lái)越廣泛的普及,而這些對急救箱包需求趨勢將持續。同時(shí),急救箱包產(chǎn)品線(xiàn)的延伸,已成為提高銷(xiāo)售增長(cháng)的手段,對急救箱包的要求會(huì )越來(lái)越高,主要表現在產(chǎn)品標準化、高質(zhì)量、設計人性化等。

                隨著(zhù)經(jīng)濟發(fā)展和人們生活水平提高,健康防護越來(lái)越被關(guān)注和重視,由此涌現一批新興市場(chǎng)。中東地區的12個(gè),以石油資源蘊藏量豐富的沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、科威特等中東,醫療條件和保障體系比較完善,這些擁有良好的急救箱醫療條件,醫院的急救箱醫療設備水平與一些西歐發(fā)達相同。近年來(lái),中東已成為世界急救箱醫療器械制造商競相角逐的市場(chǎng)。

                中國作為一個(gè)新興發(fā)展,在城市化發(fā)展進(jìn)程中,對醫療健康日益完善的需求,急救產(chǎn)品在今年持續得到發(fā)展,一些急救箱包國外產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng),同時(shí)國內產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也推動(dòng)了急救箱包的出口。因此,國內生產(chǎn)商應把握成熟市場(chǎng),生產(chǎn)高質(zhì)量符合市場(chǎng)要求的產(chǎn)品,開(kāi)拓新興市場(chǎng),推進(jìn)新型產(chǎn)品滿(mǎn)足市場(chǎng)變化和發(fā)展需求。 

                世界主要市場(chǎng)對急救箱包的要求 

                歐洲、美國、加拿大、澳洲和部分東南亞是我國急救箱包的主要出口市場(chǎng),各國對產(chǎn)品標準和市場(chǎng)準入又有不同的要求。

                歐洲市場(chǎng)   歐洲以歐盟為主的市場(chǎng),市場(chǎng)準入要求滿(mǎn)足CE認證準入條件,其中,急救箱包涉及的配件以醫療產(chǎn)品為主,醫療產(chǎn)品按MDD93/42/EEC指令(修訂于2007/47/EC)進(jìn)行產(chǎn)品CE認證。醫療產(chǎn)品獲得CE認證就意味著(zhù)涉及的配件在性能、滅菌、標簽等方面都要按國際標準或歐盟標準。

                部分急救箱包配件包含一些電氣產(chǎn)品需要滿(mǎn)足相關(guān)的指令要求,并通過(guò)IEC合格評定。急救箱包內含的個(gè)人防護品需要按照PPE指令93/95/EEC進(jìn)行CE認證。德國作為成熟的急救箱包市場(chǎng),急救箱包根據不同用途的需要滿(mǎn)足各相關(guān)標準要求,而滿(mǎn)足德國要求的急救箱包,其配件產(chǎn)品也同時(shí)要滿(mǎn)足德國DIN標準要求。

                美國市場(chǎng)   美國職業(yè)安全及健康管理局OSHA要求工業(yè)急救包必須達到或超過(guò)聯(lián)邦OSHA標準。OSHA規定急救箱包必須有足夠的急救用品應隨時(shí)可用。同時(shí),ANSI美國標準學(xué)會(huì )制定安全項目相關(guān)的許多標準。ANSI Z308.1-2003規定了急救箱包的含量。美國20多個(gè)州已經(jīng)采用ANSI標準的要求。

                對準入要求方面,要求急救箱包內的醫療器械、藥品、食品都要滿(mǎn)足FDA的要求。

                加拿大市場(chǎng)   加拿大勞工法規定急救箱包基本的配置要求,加拿大職業(yè)安全及健康條例根據不同的場(chǎng)合條件推薦不同的基本配置要求。

                在產(chǎn)品市場(chǎng)準入方面,加拿大衛生部醫療器械法規將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個(gè)分類(lèi),I類(lèi)醫療器械豁免注冊,其他類(lèi)別醫療器械需要企業(yè)獲得醫療器械許可證(Medical Device License ),或者獲得基本的CSA ISO13485:2003認證。

                澳洲市場(chǎng)   在急救箱包配置方面,澳大利亞紅十字會(huì )對工業(yè)急救箱包根據不同使用人數推薦不同的配置,另外對家庭、個(gè)人急救箱包也有推薦性配置。

                在產(chǎn)品要求和認證方面,澳洲主要采用和參考歐洲標準的要求,澳大利亞治療產(chǎn)品管理

                局(TGA)要求進(jìn)口上必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊,產(chǎn)品注冊評定要求供應商滿(mǎn)足質(zhì)量體系ISO13485認證,產(chǎn)品滿(mǎn)足安全有效,符合相關(guān)國際標準或歐盟標準,其中產(chǎn)品通過(guò)CE認證也是作為評定的一項很重要的支持文件。


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